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更新时间:2023-01-05点击次数:3173

    中国药典GMP认证标准是生物制药行业最基本的要求,也是卫生规范强制性的要求,因此药品生产工艺及水质应用均应符合该标准中所有相关管理规范。下面小编为大家介绍一下医用纯化水设备的主要特点:

       1、因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足GMP标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺。

  2、设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足GMP纯化水标准要求。

  3、EDI系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保。

  4、采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定。

  5、为用户提供设备所需的文件资料。

  6、创新高配型医用纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内窥镜照片,并附有检测报告。

  7、创新高配型医用纯化水设备与纯化水、接触的管线均满足GMP要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0、5的坡度,设低点为排放点。

  8、创新高配型医用纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机施实。

  9、创新高配型医用纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、EDI膜块均采用巴氏灭菌方式。


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